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美国FDA认可诺华Cosentyx减缓活动性银屑病关节炎关节损害

文章来源:兰州五洲银屑病医院 责任编辑:王琳娜 浏览量:

诺华公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳入Cosentyx新的试验证据。该试验证明Cosentyx(secukinumab)与安慰剂相比,接受24周的治疗可以显着减缓活动性银屑病关节炎(PsA)患者的关节结构损害进展。详细的数据将被添加到药物的处方信息中,并立即在美国地区宣布生效。

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Cosentyx是个也是唯 一一个被批准用于治疗成人中的活动性银屑病关节炎(AS)、活动性强直性脊柱炎(PsA)和中重度斑块型银屑病的白细胞介素-17A(IL-17A)拮抗剂。Cosentyx是一种全人源化单克隆抗体药物,选择性靶向阻断循环性细胞因子IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。自上市以来,全球已有超过8万例患者接受了治疗,上市三年就突破了20亿美元,增长速度达84%,在自身免疫市场上再起波澜。

2017年的一项研究揭示,IL-17A驱动机体在斑块型银屑病、AS、PsA的免疫应答中发挥着重要作用。之前公布的临床数据显示,接受Cosentyx治疗后,达80%的患者能够实现持久的皮肤银屑斑块清除或几乎清除(PASI 90至PASI 100缓解)。如果不治疗,银屑病关节炎可能会导致活动度降低和不可逆转的关节损伤。处方信息的更新主要基于FUTURE 5的试验数据,该实验是迄今为止在银屑病关节炎中完成的大的III期生物学研究(纳入996例患者)。

诺华美国临床开发和医疗事务主管Marcia Kayath表示,“银屑病性关节炎症状会严重影响患者的生存质量,这种疾病的进展性质不应该被忽视,长期患病的患者往往会发生永 久性的关节损伤。新公布的数据可以使医生和银屑病关节炎患者相信Cosentyx不仅可以缓解症状,还可以帮助延缓疾病的进展。”

银屑病是一种慢性免疫介导性疾病,其特征为厚且广泛的皮肤病变(斑块),伴有瘙痒、脱屑和疼痛,可对日常生活产生不良影响。美国约有750万人患有银屑病,全球约有超过1.25亿人患有此病。近35%的银屑病患者是中至重度斑块型。研究显示,在中、重度斑块型银屑病等疾病中,IL-17A在驱动身体免疫反应方面发挥重要作用。Cosentyx可选择性结合IL-17A并抑制其活动。

文章来来源于:新浪医药

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