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治疗牛皮癣,这两种药物或可带来意想不到的效果

文章来源:兰州五洲银屑病医院 责任编辑:王琳娜 浏览量:

牛皮癣是具有遗传性成分的不治之症的慢性疾病,其中身体的免疫系统侵袭部分皮肤。这会导致鳞片红斑,这可能非常痒。在德国约有二百万人患有牛皮癣,其中40万人患有中度至重度的牛皮癣。

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自2015年以来,单克隆抗体secukinumab(商品名:Cosentyx)已被批准用于中度至重度斑块性牛皮癣患者。自2016年以来,单克隆抗体ixekizumab(商品名:Taltz)也获得批准。德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)现在在两项早期效益评估中进行了审查,与适当的比较疗法相比,这些药物是否为患者带来额外的好处。对于这两种药物的使用,某些患者有显着的附加益处。

Secukinumab:药物制造商为一个患者组提交了新的档案

这两种药物中较年长者已经在2015年进行了早期的效益评估。当时,IQWiG已经得出了轻微的迹象和不可量化的附加益处 - 但仅针对以前的系统治疗反应不足的患者,禁忌或不耐受这些治疗的患者,还有那些是系统治疗的候选人,但尚未接受治疗的患者。由于新的科学发现,制造商为该组织申请了新的效益评估。

没有负面影响

对于这种新的早期效益评估,制造商提供了来自研究PRIME的数据,其中富马酸酯被用于比较组。与这种比较疗法相比,secukinumab在缓解牛皮癣中显示出非常大的积极作用,这表明可能还有其他好处。

此外,在健康相关的生活质量和某些副作用伤害较小的迹象方面,还有一点额外的好处。任何结果都没有负面影响。总之,这导致了secukinumab在作为系统治疗候选者的患者中具有相当大的附加益处。

Ixekizumab:两个研究中唯1用的一个

另一种药物ixekizumab自2016年起已经获得批准,但由于制造商想要等待这种药物的新研究结果,因此目前还没有引入市场并进行早期效益评估。联合委员会(G-BA)再次区分了两组患者:可以接受全身和/或光疗的患者以及对以前的全身治疗无反应或反应不良的患者。

IQWiG只能分析后者患者组的数据,因为已经有光疗的许多参与者,即系统治疗显然已被纳入制造商为符合系统治疗条件的患者提交的研究。但是,利益评估的具体研究问题只能在尚未接受过系统治疗的患者的基础上回答。

这种药物也有很大的积极作用

对于对以前的全身治疗无反应或不充分反应的患者,在研究IXORAS中将ixekizumab与ustekinumab进行比较。这项研究正在进行中,数据可在24周后的中期分析中获得。由于ixekizumab对病情的缓解程度比在比较组中明显增加,在“发病率”方面显示出相当大的附加益处。

这表明与健康相关的生活质量有轻微的提高。在总体考虑中,与ustekinumab相比,ixekizumab对具有中度至重度牛皮癣且对以前的全身治疗没反应或反应不充分的成人具显着的附加益处。

对疾病发展过程的症状分析尚不充分

研究所副局长Stefan Lange表示:“这是一个好消息,但是我们有一个改进建议:在这两项研究中,疾病相关症状仅在固定的时间点进行分析,只有改善报告,这对于典型的疾病过程来说是不够的,在整个学习时间内呈现和分析每个病人的症状负担,为此目的采用简单的方法,这也会使临时爆发改善或恶化变得明显。”

G-BA决定附加益处的程度

档案评估是根据G-BA监督的“医药产品市场改革法”(AMNOG)早期效益评估的一部分。 在公布档案评估后,G-BA进行评议程序,并就附加益处的程度作出最终决定。

文章来源于:生物谷

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